Компания «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И МАТЕРИАЛЫ», расположенная в Сергиевом Посаде, успешно прошла аудит и подтвердила соответствие своей системы менеджмента качества требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017. Этот стандарт является важным для производителей медицинских изделий, как отмечает пресс-служба Министерства инвестиций, промышленности и науки Московской области.
Сертификат был выдан по результатам аудита и охватывает производство медицинских игл, что говорит о том, что процессы компании соответствуют необходимым требованиям к качеству и безопасности. Данный стандарт обязателен для регистрации медицинских изделий в России.
На заводе налажен выпуск игл различного диаметра и размера, предназначенных для внутримышечных и подкожных инъекций. Производственный процесс включает резку канюль, отливку колпачков и оснований, заточку, сборку, упаковку и стерилизацию игл. Компания может выпускать до 1,4 миллиона изделий в день.
Помимо медицинских изделий, АО «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И МАТЕРИАЛЫ» занимается производством комплектующих для радиотехнической отрасли и высокоточного крепежа, будучи частью концерна «Алмаз-Антей».
Вопрос-ответ
Что означает получение сертификата по стандарту ГОСТ ISO 13485-2017 для компании «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И МАТЕРИАЛЫ»?
Это подтверждает, что система менеджмента качества компании соответствует международным требованиям к производству медицинских изделий, обеспечивая безопасность и качество продукции, что важно для регистрации и реализации медицинских изделий в России.
Какие виды продукции производит компания, и чем она отличается в своем производстве?
Компания занимается производством медицинских игл различного диаметра и размера для внутримышечных и подкожных инъекций, а также комплектующих для радиотехнической отрасли и высокоточного крепежа. Производственный процесс включает резку канюль, отливку, заточку, сборку, упаковку и стерилизацию игл, что обеспечивает высокое качество и безопасность продукции.
Какая мощность производства у компании «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И МАТЕРИАЛЫ»?
Компания способна выпускать до 1,4 миллиона медицинских игл в день, что делает её значимым игроком на рынке медицинских изделий и позволяет обеспечивать высокий спрос и оперативное выполнение заказов.
Почему важно соответствие стандарту ГОСТ ISO 13485-2017 для компании, производящей медицинские иглы?
Соответствие стандарту обеспечивает доверие со стороны регуляторов и клиентов, позволяет успешно регистрировать продукцию в России и экспортировать её, а также гарантирует соблюдение высоких стандартов качества и безопасности при производстве медицинских изделий.